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    保鮮冷庫

    20立方醫用冷庫

    文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2015-5-20     瀏覽次數:    


    新版GSP對醫藥冷庫的建設要求

    1、產品功能必須符合新版GSP要求。冷庫安裝的測點應該選用分體型產品,即溫濕度傳感器與變送器分離,安裝時將溫濕度傳感器放置于冷庫內,而變送器安裝在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用打開冷庫門即可知道內部溫度和濕度。

     

    2、按規范要求布置監測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點,20-50㎡不少于3個監測點,50-150㎡應不少于4個監測點;151-300㎡應不少于5個監測點。如果少于以上要求,則不能通過藥監部門檢查。

     

    3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,如果超限則應該有報警。即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

     

     

     

    4、現場驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準,并出具相關證書,否則報告無效。

     

    5、現場驗證時的測溫設備布點必須符合制冷原理,結合“制冷系統設計原理”進行合理驗證測試布點。每個驗證對象采用一次性同步布點,使各測點采集數據的同步和有效。待驗證庫區進行綜合考慮的均勻性布點,高度方向對倉庫進行分層監測,均分3個層面:第一層距地面10cm,第二層中間位置,第三層距庫頂30cm。垂直間距不大于2米,水平面間距不大于5米。水平面方向距墻30cm。

     

    對特殊目的和特殊性項目點進行布局,包括進/出風口、門、窗、照明等位置至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑死角的風向死角位置至少應當布置3個測點。


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